在室内质控一项中，《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识（2022）》对阴性和阳性质控品明确提出要求：

（1）室内质控：每批检测至少应包含1份阴性质控品和1份阳性质控品。阳性质控应包含常见的HPV高危型别（如HPV16、18、52、58等）中的一种或多种。阴性和阳性质控均应参与从提取到扩增检测的全过程。

（2）室间质评：实验室应参加*********或省市级临床检验中心组织的室间质评，每年至少2次。

质控品的特性与选择

进行室内质控(IQC)面临的首要问题是质控品的选择，根据ISO15189：2022中的规定，在选择质控品时需要考虑相关性能的稳定和基质尽可能接近临床样本等因素。

根据表格对比可以看出，采用假病毒作为HPV核酸检测阳性质控品是理想的选择，不仅可以监测反应全流程，同时假病毒无致病风险，生物安全性高。

复百澳生物基于假病毒技术平台，研发推出了7种高危、6种低危型别的HPV核酸检测假病毒质控品，助力HPV核酸检测实验室室内质控，为其提供质量控制保障。

产品介绍

适用于病毒核酸检测试剂盒中的质控品和标准品， 利用假病毒稀释得到的标准品可用于评价试剂盒 的灵敏度。假病毒作为试剂盒的质控品，分为阳 性质控品和抑制质控品。阳性质控品用于排除实 际检测中的“假阴性”，并监控试剂盒检测能力 的变化。由于假病毒具有蛋白外壳，可以作为抑 制质控品，直接投入到待测样品中，全程模拟病 毒核酸提取、逆转录（RNA）和扩增的整个过程。

产品特性

1）模拟程度高：参与从采样、提取、扩增的全过程反应；

2）生物安全性高：不可复制，无致病性，无基因插入风险；

3）质量稳定性好：生产流程符合ISO9001质量体系认证，质量稳定可靠；

4）适配度高：与主流荧光PCR检测试剂盒及核酸提取试剂盒均有良好的适配性。

产品应用

1）适用于HPV 基因分型和核酸检测试剂盒的性能验证、生产质控。

2）适用于HPV 基因分型和核酸检测的室内质量控制，监控检测流程的精密度、准确性。