“病毒载体改造+GMP级CDMO”双轮驱动,打通基因治疗药物从实验室到临床的产业化“最后一公里”
复百澳(苏州)生物医药科技有限公司(以下简称"复百澳生物")与深圳源兴基因技术有限公司(以下简称"源兴基因")正式签署战略合作协议。双方将整合复百澳生物在病毒载体底层改造与模块化研发领域的技术优势,以及源兴基因在GMP级病毒载体与mRNA药物CDMO/CMO服务方面的规模化生产能力,共同为细胞基因治疗研发企业、临床研究型医院提供从"载体设计—工艺开发—临床样品制备—商业化生产"的全链条产业化服务平台。此次合作旨在以病毒载体技术为引擎,加速推动创新疗法从概念验证迈向临床转化。
行业痛点催生“前端创新+后端量产”深度协同
随着全球多款AAV、慢病毒载体基因治疗药物获批上市,病毒载体已成为CGT(细胞与基因治疗)产业的核心"递送工具"。然而,行业长期面临两大结构性痛点:一是上游病毒载体的定向改造与功能优化技术门槛高;二是下游GMP级规模化生产、工艺放大与质量控制体系复杂,从实验室到临床的转化成本高、失败风险大。
复百澳生物深耕病毒载体底层改造技术,拥有Viral Matrix Platform技术平台,具备对腺病毒(AdV)、腺相关病毒(AAV)、慢病毒(LV)、溶瘤病毒、杆状病毒等10余种病毒载体进行快速改造与模块化制备的能力,服务覆盖基础研究、IVD质控品、疫苗评价及CGT药物研发等多个场景。
源兴基因作为国内领先的病毒载体CDMO企业,专注于病毒载体及mRNA等基因治疗药物和新型疫苗的研发生产外包服务,拥有近8000平方米符合GMP标准的洁净室设施,已成功交付100余个病毒载体项目及mRNA项目,其中10余个项目顺利获得临床试验批件(IND)。公司具备从毒种建库、细胞培养、病毒扩增、纯化、质检到无菌灌装的全流程生产能力,满足IND和BLA申报要求。
双方将依托各自在病毒载体改造与GMP生产领域的技术优势,深度聚焦溶瘤病毒递送系统,围绕创新载体药物开发与生产开展协同攻关,构建覆盖研发、临床及商业化的全链条合作体系。
复百澳生物总经理刘骏博士
"源兴基因是国内极少数同时具备病毒载体和mRNA药物商业化制备能力的CDMO企业,其GMP体系与项目管理经验在业界有口皆碑。此次合作标志着复百澳从“病毒载体技术平台”向“CGT全链条解决方案”的战略升级。我们期待通过‘前端改造+后端量产’的协同模式,让客户不再为‘载体做不出、工艺放不大’而焦虑,真正推动更多基因治疗药物走向临床。"
源兴基因CEO阎宇
"复百澳生物在病毒载体定向改造与功能优化方面的技术深度,正是我们在服务客户过程中亟需的前端能力。此次战略合作将补齐我们在上游载体创新设计端的空缺,形成从“载体改造—工艺开发—GMP生产—注册申报”的完整闭环。我们相信,双方的联合将为中国CGT产业的降本增效和国际化进程注入强劲动力。"
关于复百澳生物
复百澳(苏州)生物医药科技有限公司成立于2020年,是一家专注于基因递送载体产品研发与临床转化的高新技术企业。公司基于Viral MatrixP latform技术平台,掌握30余种病毒载体的改造能力,产品涵盖溶瘤病毒、工具病毒、假病毒质控品、疫苗评价产品、药物筛选细胞株等6大核心类别,服务全球超500家科研机构与生物医药企业。公司已获得ISO9001质量管理体系认证及BSL2实验室备案,并完成Pre-A轮融资,致力于成为基因治疗领域的"递送专家"。
关于源兴基因
深圳源兴基因技术有限公司成立于2015年,是国家高新技术企业,专注于病毒载体及mRNA等基因治疗药物和新型疫苗的CDMO/CMO服务。公司前身可追溯至2000年成立的源兴生物医药科技有限公司基因药物研发中心,核心团队专注基因治疗领域20余年。源兴基因拥有近8000平方米符合GMP标准的洁净室设施,病毒种类涵盖腺病毒、痘病毒、疱疹病毒、新城疫病毒等近十种重组病毒载体,已成功助力10余个项目获得临床批件,是国内极少数拥有病毒载体和mRNA药物商业化制备能力的CDMO企业。
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