微信公众号

您现在的位置:产品定制
假病毒产品介绍

核酸检测实验主要包括病毒样本获取病毒核酸提取RNA反转cDNAQPCR体系配制上机检测环节其中任何一个环节出问题都将导致检测失败,无法确诊。

因应疫情需要,多个新型冠状病毒RNA检测试剂盒通过应急通道获批进入临床,这些试剂盒的性能如何?我们并不知道!

此外,病毒核酸提取试剂盒也种类较多,质量也各有差异,病毒核酸提取过程是否成功,我们也是无法确定的!

这一系列的不确定性,最终也将导致临床诊断中不确定事件的发生。

 

根据2020年2月12日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,其为后期的病毒核酸诊断给予原则性指导。进一步明确了使用天然病毒或者假病毒作为质控对照品的要求,而不是使用质粒作为其对照品。其中几点值得注意:


介于此,复百澳生物公司基于武汉病毒2019-nCoV的基因序列和官方公布的检测靶标,利用病毒逆转录系统,开发了FNV-2019-ncov假病毒产品,可最大程度的模拟RNA病毒,又具有较高的生物安全属性和可靠的稳定性,可以用于检测流程环节质控及试剂盒开发阶段的模拟测试。


   关于假病毒   


假病毒是基于对病毒学实验的安全性考虑,科研工作者利用逆转录病毒和噬菌体的生物学特性开发出模拟原病毒的假病毒,可在保证实验安全的前提下,最大限度的模拟病毒的生物学特性。而对于新冠状病毒、SARS冠状病毒、MERS冠状病毒及流感病就其结构而言,逆转录病毒/慢病毒更为接近




  



假病毒(QPCR检测)产品列表





2019-ncov病毒其他研究产品



FNV2001假病毒质检示例 




返回上级